疫病が世界を変えました。世界中で、どの国の政府も感染症の予防と制御において大きな課題に直面しています。新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、中国は予防と対応の枠組みの4段階（予防、検出、制御、成功の鍵は治療に示される）にある。そしてメディアや医療支援を通じて中国の経験を世界に広めます。しかし、宗教、民主主義、地域の習慣、ウイルスの変異などの多くの理由により、世界的な流行は十分に制御されておらず、確認された感染者数と死亡者数は大幅に増加しています。
2021年3月に入り、当初は徐々に落ち着いてきた世界的な感染症の流行が、インドの時限爆弾の影響で再び爆発してしまいました！ところで、世界的なニュークラウンはパンデミックの第3波に持ち込まれています。世界保健機関の発表によると、インドでは4月初旬以降、新規感染者数がほぼ直線的に増加しており、現地時間26日には正式に40万人を超えた。そして、確認された感染者の総数は183万8,000人となり、米国に次いで世界で2番目に感染者数が多い地域となった。

しかし、これがすべてのケースではなく、検査の陽性率も急激に上昇し、4月26日時点で20.3%に達している。これは感染が増加していることを意味している。検査者数が増えていないという前提では、非常に多くの感染者が診断される可能性がありません。現在公開されているデータは氷山の一角にすぎません。

新しいクラウンウイルスのパンデミックは常に人々の頭上にぶら下がっているダモクレスの剣であり、パンデミックを効果的に阻止できるのは検出です。新しいクラウンテストは当初、ウイルスの核酸を検出するために分子技術プラットフォームを使用していましたが、現在はウイルスの抗原タンパク質を検出するためにコロイド金プラットフォームを使用するように徐々に変更されています。重要なのは市場の本当の需要です。
世界のニュークラウン試験の変遷の歴史
核酸検出の時代
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは1年以上にわたって発生しており、WHOの調査報告書では今後も90％の国で基本的な医療サービスに混乱が生じるだろうと述べている。どんなに先進国や先進国であっても、これまでに構築された公的医療制度や専門科学機関は初期の成功に貢献しただけです。米国、ドイツ、イタリアなどの有能な国は、四角い小屋の病院に巨額の財政支出を投資してきました。この分子研究所は、検出能力を向上させ、高齢者に対する効果的な封じ込め戦略を採用し、十分な病院能力を効果的に活用するために建設されました。しかし、患者数の急増と新型コロナウイルスの感染拡大により、病院の対応能力は過負荷となっている。
先進国は忙しすぎて自分のことに手が回らない一方、発展途上国は国家財政上の理由によりさらに制約を受けており、タイムリーな普遍的検査を実施することができません。WHOは、世界中の検査能力を向上させるために、技術サポート、仮想トレーニング、機器および備品を提供しています。たとえば、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が最初に出現したとき、ソマリアには分子検査能力がなかったが、2020年末までにソマリアにはそのような検査を実施できる研究所が6か所ある。
しかし、これではまだ全員の徹底的な検討という目標を達成することはできません。この時点で、核酸検出には次のような欠点が現れます。

*研究室の建設、人材の訓練、実験室の設備、検査試薬、消耗品などにかかる費用は膨大です。これらの費用により、多くの先進国の医療制度はすでに限界に達しており、低・中所得国にはそれを支払う余裕がありません。

*操作が複雑で時間がかかります。すでにPOCT分子実験室が登場しているが、従来のRT-PCR分子実験室では結果が出るまでの平均時間が約2.5時間で、基本的に翌日にはレポートが得られる必要がある。

*研究室'地理的位置が制限されており、すべてのエリアをカバーできるわけではありません.
*感染のリスクが高まる一方で、検査を行う医療スタッフが感染のリスクを高め、検査室の汚染により他のサンプルが偽陽性となりパニックを引き起こす可能性があります。一方で、会計検査を受けるためには病院に行かなければなりません。陽性患者または潜伏期間のある患者との接触が事実上増加しており、健康な人の感染リスクも増加しています。

抗体検査の短い時代
実際、流行の初期段階では、誰もが新型コロナウイルス感染症の検査コストを削減し、医療スタッフの負担を軽減するために検査方法を可能な限り簡素化しようとしていました。したがって、抗体検査は、金コロイドプラットフォームで実装できる最も速い検出方法です。妊娠。しかし、抗体検査は人体が新型コロナウイルスに感染した後の血清学的免疫反応であるため、最初に免疫グロブリンIgM抗体が出現し、約5～7日で産生される。その後、IgG抗体が出現し、約10～15日で産生されます。通常の状況では、IgM 抗体は早期に生成されます。感染すると、急速に生成され、短期間維持され、すぐに消滅します。血液検査の陽性反応は、初期感染の指標として使用できます。IgG 抗体は生成が遅く、長期間持続し、ゆっくりと消えます。血液検査で陽性反応が出た場合は、感染および過去の感染の指標として使用できます。

抗体検出は核酸検出の欠点の一部を解決しますが、IgM と IgG が生成される前に抗原が体内に入るまでに一定の潜伏期間がかかります。この期間中、血清中で IgM と IgG は検出できず、ウィンドウ期間が存在します。抗体検出は、核酸検査結果が陰性の疑いのある患者に対する追加検査または複合核酸検査に使用する必要があります。

抗原原料の純度が基準に達し、生産能力が整ったことから、抗原検出は新型コロナウイルスの病原体を検出する核酸検出と同様であり、ウインドウピリオドがないことから広く使用され始めている。

抗原検出（プロフェッショナルユース）の時代

新型コロナウイルスは数回の発生と変異を経て、インフルエンザのように人類と長期間共存するウイルスになる可能性がある。したがって、新しいクラウン抗原検査製品は、その簡単な操作、迅速な結果、低価格により、市場の「新たなお気に入り」となっています。製品の性能テストについては、最初は CE 認証のみが必要です。その後、ヨーロッパ諸国では​​、新しいクラウン抗原検査を予備スクリーニング方法として徐々に採用し、製品の性能が強化されました。ドイツ、イギリス、ベルギー、スイスなどの医療保健省は、世界中のさまざまなメーカーの製品性能を検証し、特別な承認を与える初の三者共同研究所を導入しました。

▼ドイツの Bfarm 特別承認部分のスクリーンショット
▼ドイツのPEI
▼ベルギー迅速抗原検査（業務用）特別承認セクションのスクリーンショット
もちろん、新しいクラウン抗原の検出は実際には 2 つのプラットフォームで実行できます。1 つはイムノクロマトグラフィーです。これは通常金コロイドと呼ばれるもので、金粒子を使用して抗原抗体を包みます。もう 1 つはラテックスを使用する免疫蛍光法です。ミクロスフェアは抗原と抗体をカプセル化します。免疫クロマトグラフィー技術と比較して、免疫蛍光製品のコストは高くなります。

1. 解釈には追加の蛍光リーダーが必要です。

2. 同時に、ラテックス粒子のコストは金粒子よりも高価です

また、Reader を組み合わせると操作が複雑になり、誤操作が発生する可能性が高く、一般ユーザーにとってはあまり使いやすいものではありません。

金コロイドによる新しいクラウン抗原検出は、最終的には市場で最も経済的な選択肢となるでしょう。
著者: Do Laimeng K