中国国家衛生健康委員会は、2021年6月25日までに、我が国で6億3,000万人以上がワクチン接種を受けたことを示すデータを発表しました。これは、中国全人口のワクチン接種率が40％を超えたことを意味し、これは集団免疫の確立に向けた重要な一歩です。

非常に多くの人が、新しいクラウンワクチンの接種後に抗体ができたかどうかをどうやって知ることができるのかと心配するでしょう。

現在、市場で最も主流のニュークラウン抗体検出キットは、IgM/IgG 抗体検出キット（金コロイド法）です。

コロナウイルス（COV）は、風邪から重症急性呼吸器症候群（SARS-CoV）などのより重篤な疾患に至るまで、さまざまな疾患を引き起こす大きなウイルスファミリーです。SARS-CoV-2 は、これまでヒトでは発見されていなかった新しい株です。「コロナウイルス感染症 2019」（COVID-19）は、ウイルス「SARS-COV-2」感染によって引き起こされます。SARS-CoV-2患者は、軽度の症状（症状を報告しなかった一部の患者を含む）から重度の症状を報告した。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状は、発熱、倦怠感、空咳、息切れなどの症状として現れ、すぐに重度の肺炎、呼吸不全、敗血症性ショック、多臓器不全、重度の酸塩基代謝障害などに発展する可能性があります。これは生命を脅かす可能性があり、緊急に必要とされています。現在のパンデミックを管理するために迅速な検査を実施してください。

新型コロナウイルス IgM/IgG 抗体検出キットは、SARS-CoV-2 感染抗体を定性的に検出し、SARS-CoV-2 感染の診断の補助ツールとして使用するように設計されています。

検出原理

このキットには、(1) 組換えネオコロナウイルス抗原マーカーと品質管理タンパク質マーカーの組み合わせ、(2) 2 つの検出ライン (抗ヒト IgM および IgG 抗体でそれぞれコーティングされた T1 および T2) および品質管理ライン (抗品質管理タンパク質抗体を含む) が含まれています。サンプルをテストストリップに加えると、金標識された組換え SARS-CoV-2 タンパク質がサンプル中に存在するウイルス IgM および/または IgG 抗体に結合して、抗原抗体複合体を形成します。これらの複合体はテストストリップに沿って移動し、T1 ライン上の抗ヒト抗体 IgM および/または T2 ライン上の抗ヒト IgG 抗体によって捕捉され、テスト領域に赤紫のバンドが現れ、陽性結果を示します。サンプル中に抗 SRAS-CoV-2 抗体が存在しない場合、またはサンプル中の抗体レベルが非常に低い場合、「T1 および T2」に赤紫の線は表示されません。工程管理を行うのが「品質管理ライン」です。検査プロセスが正常に進行し、試薬が適切に機能している場合、品質管理ラインは常に表示されます。

付属試薬

各キットには以下が含まれます。

検出プロセス

誤った結果を避けるために、操作前にこのマニュアルをよくお読みください。

1. 試験前に、すべての試薬を室温 (18 ～ 25°C) に平衡化する必要があります。

2. アルミホイル袋からテストカードを取り出し、平らで乾燥した表面に置きます。

3. 最初のステップ: ピペットまたはトランスファー ピペットを使用して、10 μL の血清/血漿、または 20 μL の指の全血または静脈全血をサンプル ウェルに加えます。

4. ステップ 2: サンプルバッファー 2 滴 (60µL) をサンプルウェルに直ちに加えます。

5. ステップ 3: テストが開始されると、テスト カードの中央にある反応ウィンドウで赤い色が動くのが確認でき、10 ～ 15 分以内にテスト結果が得られます。。

結果の解釈

ポジティブ (+)

1. 反応ウィンドウに 3 本の赤い線 (T1、T2、および C) があります。どの行が最初に現れても、それは新型コロナウイルス IgM および IgG 抗体の存在を示します。 2. 反応ウィンドウには 2 本の赤い線 (T1 と C) があります。どちらの線が最初に現れても、それは新型コロナウイルス IgM 抗体の存在を示します。 3. 反応ウィンドウには 2 本の赤い線 (T2 と C) がありますが、どちらの線が最初に現れても、それは新型コロナウイルス IgG 抗体の存在を示します。

ネガティブ（-）

1. 反応ウィンドウの「C」ライン（品質管理ライン）のみが新型コロナウイルスに対する抗体が検出されていないことを示し、結果は陰性となります。

無効

1. 品質管理 (C) ラインが 10 ～ 15 分以内に表示されない場合、T1 ラインや T2 ラインがあるかどうかに関係なく、テスト結果は無効です。再テストすることをお勧めします。 2. テスト結果は 15 分後に無効になります。

したがって、この検査は自宅で行うことができ、Sars-CoV-2 IgM/IgG 抗体検出キット (金コロイド法) の詳細については、電子メールまたは電話で問い合わせることができます。